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薬事法の改正(医薬品医療機器等法)

今秋に予定されている薬事法の改正ですが、そもそも法律の名称が変わるので、ホームページのタイトルを変更しようかどうか迷っています・・・

プログラム(ソフトウェア)が医療機器として取り扱われたり、医療機器の設計が製造行為に組み込まれたりと、過去10年医療機器の申請手続きを行ってきた私としては、今まで歯がゆい思いをしてきた部分がようやくはっきりとするようなので、胸がすっきりする部分があるのですが、まさか法律の名称が変わってしまうとは!

 

まあそれはさておき

昔、プログラム(ソフトウェア)を医療機器として取り扱いたいお客様がいらっしゃったので、様々な役所を回り、最後は厚生労働省にまで出向いた経験があるのを思い出したりしています

秋に施行されるのでは?と噂されているこの法律(薬事法の改正(医薬品医療機器等法))、現在は政令や省令等、細かい情報が出てくるのを待っている状況です

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