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新規参入企業からの問い合わせ

医薬品医療機器等法の施行を秋に控え、社内での対応を検討している企業が結構あるようで、色々と問い合わせがあります

 

中でも医療用ソフトウェア(プログラム)関連の企業から問い合わせが増えてきている感がありますね

 

医薬品医療機器等法が施行されますと、単体プログラム(医療用ソフトウェア)についても医療機器の範囲にカテゴライズされるので、製造販売等の対象になるようです

 

しかし今まで医療分野にタッチしてこなかった企業ですと、薬事法に関する独特の単語がなかなか馴染まないようで、理解するのに苦労しているようです

 

このようなケースにおいて、役所の説明よりも砕けた感じで説明し、医療機器に関する法律体系を理解いただいたとき、許認可申請が終わった達成感とは違う満足感を感じてしまいます

 

薬事法関連の業務を専門にして10年以上経ちますから、このくらいは当然なのですが、やはり「わかりやすかった」「よく理解できました」等言っていただくと嬉しいものですね

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