松村行政書士事務所

改正薬事法に対応。規制が細かい化粧品や医薬部外品、医療機器に関する輸入手続きや製造・販売の許可申請手続きを代行・
コンサルタントしている町田の行政書士事務所です。

記事一覧

年頭にあたり

日付:2017/01/05 カテゴリー:薬事関連

新年明けましておめでとうございます

弊事務所は2003年に事務所を開業して以来10年以上、化粧品や医薬部外品・医療機器等、医薬品医療機器等法(旧薬事法)に関する許認可申請手続きやコンサルティング等々の業務をメインに行ってまいりました

昨年も東京都や神奈川県等の関東近郊に留まらず、日本各地のお客様からご依頼をいただきましたが、今年も引き続き医薬品医療機器等法(旧薬事法)に関するコンサルティング業務をメインに、お客様の会社の実態に沿ったご提案をさせていただこうと思っております

どうぞ今年もよろしくお願い致します

屋上庭園

日付:2016/11/30 カテゴリー:薬事関連

目黒区の保健所で打ち合わせ後、次の約束まで時間があったので目黒区役所(目黒区保健所は区役所内にあるので)の屋上で休憩してみました

 

屋上には庭園があるとあったので

 

しかし

 

思ったよりも風が強く、寒かったので早々と退散し、喫茶店へ移動しました(笑)

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祭り

日付:2016/09/27 カテゴリー:薬事関連

毎年地元で行われている町田天満宮の例大祭に、今年も参加してきました

土曜日は生憎の天気だったのですが、日曜日は少し汗ばむくらいの好天気に恵まれ
地元は大いに盛り上がっていましたね~

私はというと、一日お神輿を担いだ後遺症で筋肉痛に襲われ弱っております(笑)

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東京都知事

日付:2016/09/15 カテゴリー:未分類

東京都知事に小池百合子さんが当選してから、

東京オリンピック準備体制の見直し

築地市場から豊洲市場への移転延期

知事報酬半額提案

豊洲市場の土壌汚染対策問題

等々・・・

連日のように東京都関連のニュースが取り上げられて、すっかり

東京都知事=小池百合子

が、定着した感がありますね


私は役所に提出する書類作成を主な仕事にしていますが、メインの提出先が東京都なので

「東京都知事 小池百合子殿」

と作成した申請書をいくつも提出してきましたが、もうすっかり違和感がなくなりました~

台風

日付:2016/09/14 カテゴリー:薬事関連

今月は台風が多く発生していますね

しかも大型の台風が多い印象で、先日の台風10号は
北海道や岩手県に甚大な被害をもたらし、激甚災害指定されたようで・・・

今週末も新たな台風が日本に近づいているようですし、これ以上被害が増えなければいいですが

個人的には、お客様の会社や役所へ出向くことが多いので、外回りがキツイです

製造工場PR

日付:2016/09/13 カテゴリー:薬事関連

お取引のある会社から
自社ホームページに製造工場の様子を公開して、自社製品の品質をアピールするというので
どのような工程を見せるか?どの部分を写真にするか動画にするか?等を、
担当者さんと一緒に考えています

エンドユーザーに、製品の安全性や品質をアピールするのにはとても効果的だと思いますし
何より私としては、工場で働く方々に改めて適正な品質管理などの意識を持ってもらうのにもいいな、と思いました

抗菌せっけんの販売禁止 アメリカ(FDA)

日付:2016/09/08 カテゴリー:化粧品輸入(輸出), 薬事関連

アメリカで抗菌作用のあるせっけんやボディーソープの販売が販売禁止されるのを受けて、
日本でも薬用せっけんの実態調査が始まるようです

米食品医薬品局(FDA)によると、トリクロサンやトリクロカルバンなどの成分が含まれている抗菌せっけんが、
通常のせっけんと水で洗うより抗菌効果があるという科学的根拠がなく、長期的な安全性も検証されていないとのことです

厚生労働省が今後どのような対応を行い、場合によっては規制される可能性がありますので、
行政から出される通知等を待つことなく、お客様の販売状況によっては予め対応策を協議しておこうとは思います

寄り道

日付:2016/09/07 カテゴリー:未分類

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打ち合わせ先に出向く途中、大きな天満宮があったので、打ち合わせ帰りに寄ってみました

湯島天神

残暑

日付:2016/08/24 カテゴリー:未分類

盛り上がっていたオリンピックや高校野球が終わると、夏も終わりに近づいているんだなぁ、と軽い寂寥の感があります

昔から夏が好きで、学生の頃には海やプールに明け暮れていましたが、アラフォーの現在ではすっかり腰が重くなり
仕事を言い訳にして、滅多に遠出のレジャーには縁遠くなってしまいました・・・

普段の業務が、お客様の会社や工場を訪問しての打ち合わせで出歩いているので、休みは家でゴロゴロしたいのです(笑)

医療機器修理業許可の更新

日付:2015/05/26 カテゴリー:申請事例

先週は医療機器修理業許可の更新手続きのため、福島県郡山市へ

お客様からお話を伺って、役所との折衝交渉した結果、変更届も併せて必要とわかり、今さっき修理業許可更新と変更届の書類作成を終えたところです

FD申請は、使い慣れない方にとっては負担がありますが、その部分のお手伝いをしたことでお客様の許可更新申請手続きがスムーズに進んだなら幸いです

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