松村行政書士事務所

改正薬事法に対応。規制が細かい化粧品や医薬部外品、医療機器に関する輸入手続きや製造・販売の許可申請手続きを代行・
コンサルタントしている町田の行政書士事務所です。

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機能性表示食品の届出に必要な事項

機能性表示食品の届出申請をしたいと思ったら、まずは以下の事項を確認していきます

 

対象の食品になるかの確認

・疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦、授乳婦は対象外

・機能性関与成分が明確であり、食事摂取基準が定められた栄養素でない

・特別用途食品、栄養機能食品、アルコール含有飲料、脂質やナトリウム等の過剰摂取につながる食品も対象外

 

安全性の根拠

・喫食実績、既存情報の調査、安全性試験の実施 いずれかによる安全性の説明

・機能性関与成分の相互作用に関する評価も行う

 

生産・製造及び品質の管理

・製造施設や従業員の衛生管理、規格外製品の出荷防止体制や成分の分析方法など説明

 

健康被害の情報収集体制

・健康被害の情報収集体制が整えられているか

 

機能性の根拠

・最終製品や機能性関与成分に関しての研究レビューによる科学的根拠の説明

または

・最終製品の臨床試験による科学的根拠の説明

 

表示の内容

・容器包装に、法律に基づいた適正な表示が行われている

 

 

これらをクリアした食品が、機能性表示食品として消費者庁へ届出申請ができます

 

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