申請事例 お盆休み明け
休み明けはクライアント各社の申請が溜まっていたので、まとめて申請してまいりました(笑)
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申請事例 製造工場立入調査
先日は群馬県の製造所において、化粧品・医薬部外品の製造工場の立入調査の立会いをしてまいりました。
事前に県庁の担当者さんとは、密に打ち合わせをしたいたので、調査は特にトラブルもなくスムーズに終了しました。
今回は車で群馬県へ出...
申請事例 化粧品の総括製造販売責任者、規則第85条の２第２項第４号とは
化粧品の総括製造販売責任者になれる資格として、薬機法の施行規則には1号～4号まで記載されています。
このうち、第85条の２第２項第４号ってどういう要件なのか聞かれることがあります。
実務上、これは主に外国の学校卒業者などです。...
申請事例 医薬品製造販売業許可証
新年度に合わせたつもりはなかったのですが、ちょうど4月1日付で許可が降りました。
なんか気持ちがいいかも。
ちなみに第一種と第二種の医薬品製造販売業を両方取得する会社さんは、結構珍しいです。
申請事例 医薬品製造販売業許可申請手続きがほぼ完了
気が付けば今年も、残りが二週間弱。
アッという間に一年が過ぎておりました。
先日は第一種医薬品製造販売業の立入調査などがあり、それに向けての準備でバタバタと。
第一種医薬品は、いわゆる処方せんの必要な医薬品のことで、その...
申請事例 製造所の記入（化粧品製造販売届書）
化粧品の新商品販売前に行う「化粧品製造販売届」
それぞれの管轄する都道府県に提出している届出手続きですが、その届出書作成について、先日質問を受けた内容を。
記載事項に、製造する工場について記入する欄があります。
その製造...
申請事例 化粧品総括製造販売責任者の専門課程修了
化粧品製造販売業許可取得において、重要な要件の一つである総括製造販売責任者。この総括製造販売責任者になるための要件は、施行規則の第85条第2項に定められています。この中で時々ご相談を受けるのが、 【二 旧制中学若しくは高校又はこれ...
申請事例 お盆休み明け
昨日はお盆休み明け、お仕事再開初日。
出向いた先はやはりここでした。
今回は化粧品の製造販売業や製造業関連ではなく、医薬品の卸売販売業許可に関連する手続きだったので、いつもの午前中ではなく、...
申請事例 化粧品製造販売業変更届添付書類
化粧品製造販売業者様の変更届提出の準備をしています。
FD申請で作成した申請書の鑑、データ、履歴事項全部証明書、医師の診断書、さらに遅延理由書。
化粧品製造販売業者の代表取締役が変わった場合、変更後3...
申請事例 医療機器修理業許可の更新
先週は医療機器修理業許可の更新手続きのため、福島県郡山市へ
お客様からお話を伺って、役所との折衝交渉した結果、変更届も併せて必要とわかり、今さっき修理業許可更新と変更届の書類作成を終えたところです
ＦＤ申請は、使い慣れな...