申請事例 医薬品製造販売業許可証
新年度に合わせたつもりはなかったのですが、ちょうど4月1日付で許可が降りました。
なんか気持ちがいいかも。
ちなみに第一種と第二種の医薬品製造販売業を両方取得する会社さんは、結構珍しいです。
申請事例
申請事例 申請事例 医薬品製造販売業許可申請手続きがほぼ完了
気が付けば今年も、残りが二週間弱。
アッという間に一年が過ぎておりました。
先日は第一種医薬品製造販売業の立入調査などがあり、それに向けての準備でバタバタと。
第一種医薬品は、いわゆる処方せんの必要な医薬品のことで、その...
申請事例 製造所の記入（化粧品製造販売届書）
化粧品の新商品販売前に行う「化粧品製造販売届」
それぞれの管轄する都道府県に提出している届出手続きですが、その届出書作成について、先日質問を受けた内容を。
記載事項に、製造する工場について記入する欄があります。
その製造...
申請事例 化粧品総括製造販売責任者の専門課程修了
化粧品製造販売業許可取得において、重要な要件の一つである総括製造販売責任者。この総括製造販売責任者になるための要件は、施行規則の第85条第2項に定められています。この中で時々ご相談を受けるのが、 【二 旧制中学若しくは高校又はこれ...
申請事例 お盆休み明け
昨日はお盆休み明け、お仕事再開初日。
出向いた先はやはりここでした。
今回は化粧品の製造販売業や製造業関連ではなく、医薬品の卸売販売業許可に関連する手続きだったので、いつもの午前中ではなく、...
申請事例 化粧品製造販売業変更届添付書類
化粧品製造販売業者様の変更届提出の準備をしています。
FD申請で作成した申請書の鑑、データ、履歴事項全部証明書、医師の診断書、さらに遅延理由書。
化粧品製造販売業者の代表取締役が変わった場合、変更後3...
申請事例 医療機器修理業許可の更新
先週は医療機器修理業許可の更新手続きのため、福島県郡山市へ
お客様からお話を伺って、役所との折衝交渉した結果、変更届も併せて必要とわかり、今さっき修理業許可更新と変更届の書類作成を終えたところです
ＦＤ申請は、使い慣れな...
申請事例 仙台訪問
先月に引き続き、昨日も打ち合わせのため仙台へ出掛けておりました
先月訪問したときは、持っていったコートが不要で、荷物になってしまっただけでしたが
昨日はだいぶ気温が下がっており、とてもとてもコートなしでは外を歩ける感じで...
申請事例 出張訪問
先週末は薬事法のコンサルとして、仙台へ出張していました
出張で乗る新幹線は、断然東海道新幹線に乗車する回数の方が多いので、東北新幹線は新鮮です
とはいえ早朝からの出張でしたので、行きも帰りもすっかり居眠りをしてしまって、...
申請事例 栃木県庁のロビー
先日、医療機器の製造業の許可申請のために出向いた、県庁のロビーに飾ってあったゆるキャラの写メです
許可申請書類を提出したあと、ロビーでバスを待っているときに撮影してみました（笑）