薬事関連 化粧品広告勉強会
医薬品医療機器等法（薬機法）や景品表示法（景表法）など、化粧品の法律や宣伝方法、ルールについての勉強会講師を行いました。
化粧品
薬事関連 薬事関連 化粧品製造販売業許可更新立入調査
今年は例年に比べると製造販売業の更新が多いようで、更新にかかる立入調査の日程調整も押し気味のようです。
振り返ると、2020年(令和2年)から新型コロナウイルス感染症が広がり出し、例外的に立入調査も書類と電話等行われていたので、これ...
薬事関連 製造所におけるコンサル業務
年間いくつもの化粧品や医薬品の工場にて、外部監査やコンサルタント業務を行っています。化粧品や医薬品の製造管理において重要なポイントは、製品の安全性・品質・法規制遵守を確保することであり、だいたい以下ような項目を確認することが多いです。
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事務所徒然 ご挨拶
新年あけましておめでとうございます。
開業して22年目の2025年も、引き続き、皆さまの期待以上の結果を生み出せるようお手伝いさせていただく所存です。
どうぞよろしくお願い申し上げます。
松村行政書士事務所 代表 松村裕...
申請事例 化粧品の総括製造販売責任者、規則第85条の２第２項第４号とは
化粧品の総括製造販売責任者になれる資格として、薬機法の施行規則には1号～4号まで記載されています。
このうち、第85条の２第２項第４号ってどういう要件なのか聞かれることがあります。
実務上、これは主に外国の学校卒業者などです。...
化粧品輸入(輸出) 薬機法についての講演でした
先日は、東京ビッグサイトにて行われていた「国際化粧品展」にて講演してきました～
去年も同じ展示会にて講演させていただいておりましたが、引き続きお呼びがかかったとういことは、それなりに満足いただけた講演内容だったのかなぁ、と自己満足し...
事務所徒然 九州上陸
先日、福岡県の会社さんからご依頼をいただいたので日帰り出張行ってきました。
会社さんと打ち合わせ後、管轄官庁にて打ち合わせをし、早めの夕飯を食べて帰京しました！(^-^)
化粧品情報 展示会にて講演
先週、東京ビッグサイトにて開催されていた、
国際化粧品展 COSME Week2023 TOKYOにて講演させていただきました。
20年近く化粧品業界の法律や制度について係わってきましたので、喋る内容はそれなりに蓄積されている...
薬事関連 高濃度エタノール製品の手指消毒
医薬品医薬部外品ではない、エタノールを高濃度で配合した製品について、手指の消毒剤として使用できることに。
新型コロナウイルス感染症の殺菌消毒薬の需要逼迫のため、厚生労働省が高濃度エタノール製品について消毒剤としての使用を期間限定で認めています
薬事関連 製造販売業許可立入り調査
昨日は東京都目黒区において、化粧品と医薬部外品の製造販売業許可取得の立入り調査に立ち会っておりました。緊急事態宣言後初めての立入り調査だったため、予定通りに実施されるのか多少不安になり、朝、薬務課に予定通りに実施されるのか確認の電話まで入...