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医薬品

薬事関連

コンサルティング会社の書類作成が!

コンサルティング会社さんが作成する書類が行政書士法違反になる可能性が高いです。
薬事法改正(薬機法)

医薬品医療機器等法改正についての動き

先月の話になりますが、1月10日に厚生労働省の医薬品医療機器制度部会において、薬機法(医薬品医療機器等法)の改正に向けた最終的な取りまとめ案が公表されました。 この改正案は、一部医薬品メーカーにおいて相次いだ品質問題や法令違反を受け...
薬事関連

製造所におけるコンサル業務

年間いくつもの化粧品や医薬品の工場にて、外部監査やコンサルタント業務を行っています。化粧品や医薬品の製造管理において重要なポイントは、製品の安全性・品質・法規制遵守を確保することであり、だいたい以下ような項目を確認することが多いです。 ...
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