薬事法改正(薬機法) 医薬品医療機器等法改正についての動き 先月の話になりますが、1月10日に厚生労働省の医薬品医療機器制度部会において、薬機法(医薬品医療機器等法)の改正に向けた最終的な取りまとめ案が公表されました。 この改正案は、一部医薬品メーカーにおいて相次いだ品質問題や法令違反を受け... 2025.02.10 薬事法改正(薬機法)
薬事関連 製造所におけるコンサル業務 年間いくつもの化粧品や医薬品の工場にて、外部監査やコンサルタント業務を行っています。化粧品や医薬品の製造管理において重要なポイントは、製品の安全性・品質・法規制遵守を確保することであり、だいたい以下ような項目を確認することが多いです。 ... 2025.01.22 薬事関連