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品質管理

薬事法改正(薬機法)

医薬品医療機器等法改正についての動き

先月の話になりますが、1月10日に厚生労働省の医薬品医療機器制度部会において、薬機法(医薬品医療機器等法)の改正に向けた最終的な取りまとめ案が公表されました。 この改正案は、一部医薬品メーカーにおいて相次いだ品質問題や法令違反を受け...
薬事関連

ジェネリック医薬品のニュースは多いな・・

先日ジェネリック医薬品(後発薬)大手の沢井製薬が不適切な品質試験を行っていたとニュースになっていました。 ジェネリック医薬品を巡っては、20年に小林化工が、21年には日医工、その後も長生堂製薬や共和薬品工業などが不適切な品質管理を行...
薬事関連

製造工場PR

お取引のある会社から 自社ホームページに製造工場の様子を公開して、自社製品の品質をアピールするというので どのような工程を見せるか?どの部分を写真にするか動画にするか?等を、 担当者さんと一緒に考えています エンドユーザー...
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