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【1-2】医薬品の製造や輸入

医薬品の製造や輸入

医薬品の製造や輸入・販売は法律によって規制されています。

医薬品は医薬品医療機器等法(旧薬事法)によって規制されています。
ですからこれらを製造や輸入・販売する方は、それぞれに許可や承認が必要になります。
弊事務所では、頻繁に行なわれている改正薬事法(医薬品医療機器等法(薬機法))にも逐次対応いたしてまいります!

医薬品とは?

下記のようなものをさします。

●日本薬局方に収められている物。

​●疾病の診断や治療又は予防に使用される物。器具や機械、医薬部外品は除きます)

​●身体の構造又は機能に影響をおよぼす。

医薬品の製造や輸入をするには

医薬品の製造や輸入には原則として承認・許可が必要です。

詳細な内容を知りたい方はお気軽に下記までお問い合わせください。

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