薬事関連 化粧品GQPにおける適正な製造管理
化粧品における「適正な製造管理」とは、製品が安全で、品質が一定に保たれ、意図した性能を満たすように製造・管理される体制を確立・運用することをいいます。
これは主に、厚生労働省の通知および、国際規格であるISOの「ISO 22716（...
化粧品
薬事関連 薬事関連 化粧品品質管理業務。市場への出荷に係る記録の作成に関する手順
市場への出荷に係る記録の作成に関する手順を運用するにあたって大切なことはなにか？
薬事関連 コンサルティング会社の書類作成が！
コンサルティング会社さんが作成する書類が行政書士法違反になる可能性が高いです。
薬事関連 医薬部外品製造販売業の立入更新調査
薬機法での行政からの更新調査についての流れや内容を記載しました
申請事例 製造工場立入調査
先日は群馬県の製造所において、化粧品・医薬部外品の製造工場の立入調査の立会いをしてまいりました。
事前に県庁の担当者さんとは、密に打ち合わせをしたいたので、調査は特にトラブルもなくスムーズに終了しました。
今回は車で群馬県へ出...
事務所徒然 ゼルビアアシスト
先日、「ゼルビアアシスト交流会」に参加してきました！ゼルビアアシストは、FC町田ゼルビアの街づくりや地域貢献活動に共感した、協賛企業の集まりです。
私も少し前から協賛しているので、参加させていただきました。
基本的にゼルビアの...
薬事関連 化粧品広告勉強会
医薬品医療機器等法（薬機法）や景品表示法（景表法）など、化粧品の法律や宣伝方法、ルールについての勉強会講師を行いました。
薬事関連 化粧品製造販売業許可更新立入調査
今年は例年に比べると製造販売業の更新が多いようで、更新にかかる立入調査の日程調整も押し気味のようです。
振り返ると、2020年(令和2年)から新型コロナウイルス感染症が広がり出し、例外的に立入調査も書類と電話等行われていたので、これ...
薬事関連 製造所におけるコンサル業務
年間いくつもの化粧品や医薬品の工場にて、外部監査やコンサルタント業務を行っています。化粧品や医薬品の製造管理において重要なポイントは、製品の安全性・品質・法規制遵守を確保することであり、だいたい以下ような項目を確認することが多いです。
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事務所徒然 ご挨拶
新年あけましておめでとうございます。
開業して22年目の2025年も、引き続き、皆さまの期待以上の結果を生み出せるようお手伝いさせていただく所存です。
どうぞよろしくお願い申し上げます。
松村行政書士事務所 代表 松村裕...