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製造工場

薬事関連

化粧品GQPにおける適正な製造管理

化粧品における「適正な製造管理」とは、製品が安全で、品質が一定に保たれ、意図した性能を満たすように製造・管理される体制を確立・運用することをいいます。 これは主に、厚生労働省の通知および、国際規格であるISOの「ISO 22716(...
薬事関連

製造所におけるコンサル業務

年間いくつもの化粧品や医薬品の工場にて、外部監査やコンサルタント業務を行っています。化粧品や医薬品の製造管理において重要なポイントは、製品の安全性・品質・法規制遵守を確保することであり、だいたい以下ような項目を確認することが多いです。 ...
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