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GMP

薬事関連

化粧品GQPにおける適正な製造管理

化粧品における「適正な製造管理」とは、製品が安全で、品質が一定に保たれ、意図した性能を満たすように製造・管理される体制を確立・運用することをいいます。 これは主に、厚生労働省の通知および、国際規格であるISOの「ISO 22716(...
薬事関連

ジェネリック医薬品のニュースは多いな・・

先日ジェネリック医薬品(後発薬)大手の沢井製薬が不適切な品質試験を行っていたとニュースになっていました。 ジェネリック医薬品を巡っては、20年に小林化工が、21年には日医工、その後も長生堂製薬や共和薬品工業などが不適切な品質管理を行...
薬事関連

製造工場PR

お取引のある会社から 自社ホームページに製造工場の様子を公開して、自社製品の品質をアピールするというので どのような工程を見せるか?どの部分を写真にするか動画にするか?等を、 担当者さんと一緒に考えています エンドユーザー...
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